.
HUNTLEY, Ill.– Life Spine, Inc., một công ty thiết bị y tế chuyên thiết kế, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các sản phẩm điều trị ngoại khoa cho các rối loạn cột sống, hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được chứng nhận 510(k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống Đĩa đệm Giãn nở VersaLift™ (VersaLift™ Expandable Interbody System) — một giải pháp Xâm lấn Tối thiểu (Micro Invasive™) dành cho các phẫu thuật TLIF (Hàn xương liên thân đốt lối sau qua lỗ liên hợp) và PLIF (Hàn xương liên thân đốt lối sau) sở hữu chiều cao khởi đầu thấp, chỉ 6mm.
.
Được thiết kế để hỗ trợ tiếp cận phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, VersaLift mang lại một trong những chiều cao khởi đầu nhỏ nhất hiện nay đối với dòng implant đĩa đệm giãn nở dùng trong phẫu thuật TLIF, bắt đầu ở mức chỉ 6mm. Được phê duyệt cho các kích thước chiều rộng 8, 10 và 12mm với độ điều chỉnh độ ưỡn cột sống (lordotic correction) lên tới 15°, thiết kế cấu hình thấp (low-profile) của hệ thống này nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc đặt implant qua các vùng giải phẫu bị giới hạn thắt hẹp, đồng thời giảm thiểu tối đa việc tổn thương mô và co kéo dây thần kinh.
.
VersaLift sở hữu tính năng giãn nở tại chỗ (in-situ expansion) có kiểm soát, được thiết kế để duy trì chiều dài của implant trong suốt quá trình triển khai, đồng thời hỗ trợ khôi phục chiều cao đĩa đệm giải phẫu và giải ép gián tiếp các thành phần thần kinh. Hệ thống dụng cụ tinh gọn được thiết kế nhằm giúp các phẫu thuật viên đạt được sự cân bằng trục (alignment) và các mục tiêu phẫu thuật một cách hiệu quả trong khi vẫn duy trì một quy trình làm việc đơn giản hóa.
.
.
“VersaLift đại diện cho sự tập trung liên tục của chúng tôi vào đổi mới quy trình và phẫu thuật cột sống xâm lấn tối thiểu,” Rich Mueller, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành (CEO) cho biết. “Bằng cách kết hợp chiều cao khởi đầu 6mm với khả năng giãn nở tại chỗ có kiểm soát, VersaLift cung cấp cho các phẫu thuật viên một công nghệ giãn nở linh hoạt được thiết kế để giải quyết các vùng giải phẫu thách thức trong khi vẫn hỗ trợ tính hiệu quả của quy trình phẫu thuật.”
Để biết thêm thông tin về Life Spine và danh mục các giải pháp cột sống của công ty, vui lòng truy cập Life Spine.
.
Về Life Spine, Inc.
Life Spine là một công ty tư nhân, có trụ sở tại Huntley, Illinois. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: http://www.lifespine.com.
